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Se abren los primeros centros de plasmaféresis en Rumanía. La sustancia recolectada será donada a cambio de medicamentos de plasma

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Los diez centros recogerán de donantes rumanos hasta 200.000 litros de plasma al año, suficiente para cubrir la necesidad de fabricar medicamentos derivados del plasma, que necesitan los pacientes rumanos: 1000 kg de inmunoglobulina normal, al menos 2000 kg de albúmina y 40.000.000 factor de coagulación UI.

Según la asociación, Donăm plasmă «, los centros estarán operativos a partir del primer trimestre de 2023, operarán en 10 ciudades importantes del país, y las inversiones para su arreglo, dotación, autorización y operación ascienden a un total de aproximadamente 52 millones de euros Todos los fondos serán aportados por la Asociación de Donación de Plasma a partir de patrocinios y alianzas con diversas empresas privadas con experiencia en la recolección y procesamiento de plasma humano. llamada a la acción a todas las empresas de perfil que deseen sumarse a esta iniciativa.

Los 10 centros de plasmaféresis estarán sujetos a procedimientos de autorización y registro en el European Plasma Master File (PMF), para que el plasma humano recogido en estos centros pueda ser procesado en fábricas europeas. El plasma humano recolectado será propiedad de los centros públicos de transfusión y se ofrecerá a los productores de medicamentos derivados del plasma, a cambio de los productos terminados necesarios para los pacientes rumanos.

La necesidad de implantar estos centros de fase plasmática surge en el contexto en el que, en Rumanía, más de 20.000 pacientes rumanos necesitan tratamientos con fármacos elaborados a partir de plasma humano, pero nuestro país ha atravesado, en los últimos años, varias crisis importantes de suministro de inmunoglobulinas en el condiciones de una deficiencia global de plasma humano, que es la materia prima a partir de la cual se fabrican estos medicamentos, de la que también depende la vida de los pacientes rumanos.

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,,Nuestros esfuerzos para recolectar plasma de donantes rumanos y todas las iniciativas que llevaron a esto comenzaron hace más de 10 años. El estado rumano no ha hecho ningún progreso en este sentido, ni entonces ni ahora, por lo que nos hemos convertido en el único país de la Unión Europea que no recolecta plasma para la fabricación de fármacos derivados.

En los últimos años, los pacientes rumanos que padecían inmunodeficiencias primarias o secundarias, enfermedades autoinmunes, enfermedades neurodegenerativas han sufrido graves complicaciones por no tener acceso a tratamientos esenciales elaborados con plasma humano. Creo que Rumanía tiene la obligación de proporcionar a los pacientes rumanos acceso a estos tratamientos que salvan vidas. La solución que ha demostrado su eficacia en varios países de la UE es la recogida de plasma humano de donantes rumanos para fabricar todos estos fármacos.

Nuestro objetivo de abrir algunos de los 10 centros de plasmaféresis, justo en el transcurso de 2022, es audaz; Sabemos que enfrentaremos muchas situaciones difíciles, pero estamos convencidos de que junto con el personal médico de muchos de los centros de transfusión actuales, respectivamente junto con los socios y patrocinadores que nos acompañarán en este esfuerzo, podremos construir la 10 centros y ofrecer, así, esperanza para los pacientes rumanos y una calidad de vida mucho mejor» – dijo Florin Hozoc, presidente de la Asociación Donăm Plasmă.

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El calendario de acciones para el próximo período incluye un último período de consultas para completar la documentación sobre la selección de ciudades donde la Asociación abrirá los 10 centros de plasmaféresis, respectivamente la selección de los socios que participarán en su arreglo y funcionamiento.

Asimismo, a finales de marzo, las comisiones asesoras de evaluación, integradas por médicos, especialistas y representantes de pacientes, finalizarán las propuestas de ciudades y socios, para que el 30 de abril de 2022 comuniquen las ciudades y socios seleccionados. Estimamos que entre mayo de 2022 y febrero de 2023 se completarán las inversiones, es decir, la selección, formación del personal y todos los trámites de autorización, para que en febrero del próximo año se realice la primera extracción de plasma en un centro autorizado de Plasmaféresis autorizado European Plasma Master. -Hojas de Rumania. A fines de noviembre de 2023, los 10 centros estarán autorizados, de modo que toda la capacidad de recolección de plasma para la fabricación de medicamentos pueda estar operativa.

La Asociación «Donación de plasma» es una organización no gubernamental, establecida en Rumania en 2021, con el objetivo principal de promover la donación de plasma humano para la fabricación de medicamentos.

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Tras una licenciatura en economía, un máster en gestión estratégica y 18 meses de viaje por todo el mundo, empecé a trabajar como redactor de páginas web.