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Un fármaco de AstraZeneca y Daiichi Sankyo prolonga la supervivencia de pacientes con cáncer de mama avanzado en más de 6 meses

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Los datos, presentados en la reunión de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago, podrían abrir un mercado multimillonario para el fármaco que, a finales de 2019, obtuvo la aprobación estadounidense como tratamiento de tercera línea para 15 % de pacientes con cáncer de mama con enfermedad HER2 positiva.

El estudio de Fase III en curso involucra a más de 550 pacientes con el llamado cáncer de mama HER2 bajo, la mayoría con tumores sensibles a las hormonas, cuya enfermedad se ha propagado y que se han sometido al menos a una serie de quimioterapia.

El análisis intermedio mostró que Enhertu prolongó la supervivencia otros 6,4 meses en pacientes con tumores sensibles a las hormonas.

Los pacientes del grupo experimentaron un promedio de 23,9 meses en comparación con los 17,5 meses de quimioterapia.

En el pequeño grupo de pacientes con tumores insensibles a las hormonas, los pacientes tratados con Enhertu vivieron 6,3 meses más.

El hecho de que el beneficio de supervivencia general fuera obvio incluso en el momento de la revisión intermedia fue sorprendente, dijo a Reuters David Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad de oncología de .

«Realmente me da mucha confianza que el beneficio que vemos aquí es absolutamente real». Varias terapias dirigidas han mejorado en gran medida el pronóstico de los pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado. Pero más de la mitad de las mujeres cuyo cáncer de mama se ha propagado a otros órganos y tienen poco o nada de HER2, lo que se denomina estado de HER2 bajo, tienen opciones de tratamiento limitadas.

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Los pacientes sensibles a las hormonas que recibieron Enhertu también recibieron un promedio de 10,1 meses antes de que su enfermedad comenzara a empeorar, una medida conocida como supervivencia libre de progresión (PFS), en comparación con los 5,4 meses en el caso de la quimioterapia, que es estadísticamente significativo.

Enhertu duplicó la SLP para los pacientes insensibles a las hormonas a los 6,6 meses en comparación con los 2,9 meses de la quimioterapia.

AstraZeneca está en conversaciones con los reguladores mundiales para la aprobación del medicamento para la población con HER2 bajo.

Los analistas de Jefferies estimaron el mes pasado que Enhertu generaría un pico de ventas anuales de 2500 millones de dólares en todo el mundo para estos pacientes, y alrededor de 6600 millones de dólares para todas las indicaciones.

El medicamento, que se administra como infusión intravenosa, no está exento de problemas de seguridad. Estos estaban relacionados con un tipo de cicatriz pulmonar llamada enfermedad pulmonar intersticial (EPI).

Cuarenta y cinco pacientes que recibieron Enhertu en el estudio tenían diferentes grados de ILD en comparación con uno en el grupo de quimioterapia.

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Enhertu pertenece a una clase de terapias llamadas conjugados de anticuerpos (ADC). Estos son anticuerpos diseñados que se unen a las células tumorales y liberan sustancias químicas que destruyen las células.

El mes pasado, el fármaco obtuvo la aprobación como opción de tratamiento de segunda línea, después de que un estudio mostrara que reducía el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 72 % en comparación con Kadcyla de Roche, que era el tratamiento estándar.

Enhertu está evaluado para su uso en las primeras etapas del cáncer de mama, así como en los cánceres de pulmón y colorrectal, entre otros. Obtuvo la aprobación para el cáncer gástrico inducido por HER2.

«En lo que respecta al cáncer de mama, diría que, al menos durante los próximos años, estoy bastante segura de que Enhertu de alguna manera revolucionará el paradigma del tratamiento», dijo Tara Hansen, consultora de Informa Pharma Custom Intelligence.

Enhertu generó ventas por $214 millones en 2021.

AstraZeneca aseguró los derechos parciales de Daiichi Sankyo hace tres años en un acuerdo por valor de hasta $ 6.9 mil millones.

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Ingeniero mecánico de formación, trabajé en la industria durante 10 años, sobre todo en el sector nuclear. Llevo varios años trabajando como redactor web, utilizando mis conocimientos técnicos para escribir artículos sobre temas específicos, como las finanzas,